生物药应用配液系统的优势

配液系统：近年来，随着生物药研发和投资的热潮持续发展，人们对生物药在临床和规模化生产能力的关注不断增加。随着CAR-T等创新生物药的上市以及大剂量和多样品种的生物药进入市场，人们越来越意识到生物药前期溶液管理的重要性。如何合理配置稳定溶液成为限制产能的关键因素。

传统的手工配液方式，即将物料投入再通过过滤后放入储液罐进行生产的模式，可能存在以下不足之处：

首先，设计方面的考虑不够周全。有时候，由于项目启动较快，没有充分考虑到产能规划与市场需求的匹配，这种情况下就会出现对于缓冲液转运需要大量人力推动或机械传动的不便之处。这种现象尤其在大规模生产和产能扩张时更加明显，比如从1000L扩展到2000L以上，甚至提升到10000L以上时，设计不足的问题就会更加突出。

其次，洁净区的建设和运营成本较高，我们希望采用精益化生产管理的方式。物料准备好后应尽快使用，以减少暂存时间并提高周转率。在传统的配液模式下，通过增加配液的周转率可以提高效率，但配液频次和排产安排相对不太合理。

新型配液系统采用自动化系统，在管道或混合器中完成缓冲液的配置。这种系统不仅能够实现以前需要多个配液罐才能实现的配液功能，还可以与下游的层析系统、过滤系统等核心单元进行整合。