注射用水设备定义及特点

注射用水设备是以水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组合而成的。制水系统充满着由原水及制水系统外部缘由而致的外部污染的可能，而原水体污染则是制水系统较为主要的外部污染源。

美国药典、欧洲药典及中国药典均明确指出制药用水的原水至少要达到饮用水的产品质量标准。若达不到直饮水标准的，首先要采取预净化举措。由于大肠杆菌是水质遭受污染的突出标识，故此国际上对饮用水中大肠杆菌都有明确的标准。其它污染菌则不作细分，在标准中以“细菌总数”表示，规定的的细菌总数限度为100个/ml，表明符合直饮水标准的原水中也充满着微生物污染，而危害制水系统的污染菌重点是革兰阴性菌。其它如贮罐的出气孔无保障措施或采用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。注射用水为纯化水经蒸熘制成的水。注射用水水质标准务必满足药典标准。当前，注射用水关键存在于生物制药、医疗器械等行业。注射用水的主要用途包括：无菌产品直接接触药品的包装用品末尾一次精洗用水；注射剂、无菌冲洗剂配料；无菌原料药精制；无菌原料药直接接触无菌原料的包装用品的末尾后洗涤用水。注射用水设备特点：注射用水是纯化水经蒸馏所制得的水。伴随着生物药、抗体等无菌药品国际化接轨步伐加快，生产线新建或者厂区水系统工程的需求，注射用水设备的选型和应用非常关键。