注射用水设备中过热水和纯蒸汽的灭菌对比

  目前我国对注射用水设备的存储、配置有很具体的明文规定：注射用水设备产水的制取、存储和配置应能预防微生物菌种的形成和环境污染。注射用水设备的存储可选用八十以上隔热保温、六十五以上隔热保温循坏或4下列储放。为了确保注射用水设备产水的无菌检测规定，防止存有细菌繁殖的苗床，首要要在硬件设备上超过相应的规定，如注射用水设备储存罐和循坏管路选用316L不锈钢加工，内腔电抛光并且做好不锈钢钝化；储水罐上组装0.22μm疏水性的除菌过滤器(呼吸面罩)并可加温、消毒；能承受一百二十一持续高温的消毒；放水阀选用不锈钢板隔膜阀；注射用水依照规范开展存储、循坏。这些规定如今制药企业，尤其是液态药品的公司都可以超过规定。

纯蒸汽和过热水杀菌对呼吸系统的杀菌从技术上是完善的，也达到GMP对其的杀菌规定。

1、纯蒸汽杀菌呼吸系统:纯蒸汽、呼吸系统智能回水、智能回水热交换器、各应用点循环水泵、回注射用水设备储存罐为了确保每一个应用点都可以开展商品流通纯蒸汽杀菌，在任何的应用点组装有纯蒸汽凝结水疏水阀，促使在杀菌流程中形成的凝结水可以按时排出来，与此同时为了确保杀菌环境温度，对环境温度开展检测，当冷点的环境温度超过杀菌环境温度时体系记时杀菌。

2、过热水杀菌呼吸系统

循环水泵、各应用点、智能回水热交换器、回注射用水设备储存罐、循环水泵过热水杀菌选用智能回水热交换器对注射用水开展加温，当进入智能回水热交换器的注射用水设备环境温度超过杀菌环境温度一百二十一时，体系记时杀菌。从这两个系统软件可以看到选用纯蒸汽杀菌时若应用点越多，系统软件越繁杂，选用过热水杀菌的系统软件较为简约，对应用的数目规定不高。